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2020版药典专用:可见异物标准物质(支持定制)

发布日期:2021/3/13 9:59:53 浏览次数:

可见异物微粒标准物质(特殊定制)

《中国药典2020版:0904可见异物检查法》中规定:采用灯检法进行结果判定时,供试品中不得检出块状物、金属屑、玻璃屑、纤维、絮状物、点状物等明显的可见异物。为此,海岸鸿蒙研制出了对应材质的可见异物微粒标准物质,以满足市场需求。

本标准物质为注射液、眼用液体制剂或其他药液中可见异物检查用标准样品。

本标准物质选用相应材质和合适大小的微粒,配制成所需浓度的微粒悬浮液。

采用显微镜结合图像分析法对微粒的等效投影面积直径进行定值,定值结果可溯源至国家长度基准。



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